GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice

Allein die seit 2013 geltenden neuen EU-GDP-Leitlinien sowie insbesondere deren Umsetzung in die Praxis stellen eine bedeutende und nicht zu unterschätzende Herausforderung für alle Beteiligten dar. Zudem sind die Anforderungen im Arzneimittel- und ganz speziell im GDP-Bereich in den vergangenen Jahren &ndash bedingt durch kleinere Arzneimittelzwischenfälle bis hin zu großen und allgemein bekannten Arzneimittelfälschungsskandalen &ndash in erheblichem Maße gestiegen.

Einen größeren Schwerpunkt des Seminars bildet die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung behördlicher GDP-Inspektionen. Sie erhalten dies bzgl. u. a. Einblicke in die Routineabläufe eines (GDP-)Inspektors und außerdem viele Anregungen und Tipps, um ohne Lampenfieber in die nächste Behördeninspektion gehen und diese erfolgreich bestehen zu können. Durch gezielte Workshops bekommen Sie zusätzlich die Möglichkeit das erlangte Wissen noch zu vertiefen.

Termin

Datum: 12.10.2020 - 12.10.2020
Ort: München
Preis: 597,- € zzgl. MwSt. zzgl. MwSt.
Link: http://www.lifescience-akademie.de/seminardetails.mox?SN=102&ID=320

Zielgruppe

Diese Seminar ist besonders geeignet für die verantwortliche Person gem. § 52a AMG (Großhandelsbeauftragte/r, VP) und v. a. auch deren Stellvertretung, Geschäftsführungen, QM-Beauftragte aber auch sämtliche mit GDPrelevanten Themen befasste bzw. an der Thematik interessierte Mitarbeiter/-innen, die bei Arzneimittelgroßhändlern mit Voll- oder Teilsortiment, pharmazeutischen Unternehmern, Lagerdienstleistern sowie Logistikunternehmen beschäftigt sind.

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Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare
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