Generika - Business-Know-how - Regulatory Affairs, Legal Aspects + Business Development

- Legal Basis und Knackpunkte für die Generika-Zulassung in Theorie und Praxis
- Business-Modelle - Zulassungskauf, Dossierkauf, Lizenzierung/Mitvertrieb
- Aktuelles zum Unterlagenschutz in D + EU
- Generika in Europa noch vermarktbar? Generischer Wettbewerb und Diversifizierungsmöglichkeiten

Dieses Seminar thematisiert zum einen
die rechtlichen und regulatorischen
Anforderungen an Generika und zum
anderen die Konsequenzen und
Aufgaben des Business Developments.

Es werden Business-Modelle wie
Zulassungskauf, Dossierkauf und
Lizenzierung/Mitvertrieb sowie Strategien
zum generischen Wettbewerb praxisnah
vorgestellt. Außerdem erfahren Sie
Aktuelles zum Unterlagenschutz und den
Auswirkungen eines Drittwiderspruchs
gegen generische Zulassung auf die
Vermarktung.

Nach dem Seminar kennen Sie die
rechtlichen, regulatorischen und
wirtschaftlichen Knackpunkte und
Voraussetzungen bei der Zulassung
von Generika in Europa, können die
Vermarktungsoptionen einschätzen
und die möglichen Konsequenzen
daraus ableiten.

Termin

Datum: 06.07.2016
Ort: ARCOTEL John F Berlin
Werderscher Markt 11
-10117 Berlin
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Abteilungen Business
Development, Zulassung und Recht, die
mit der Entwicklung, Zulassung und
Vermarktung von generischen Produkten
betraut sind.

Ein Grundverständnis über die Entwicklung und Zulassung von Generika wird in diesem Seminar vorausgesetzt.

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