Generische Zulassung - Daten, Verfahren + Rechtsfragen - Generika - Fokus: Bioäquivalenz, Referenzprodukt, Unterlagenschutz, Dossier
- Eigene klinische/präklinische Daten?
- Nachweis der Bioäquivalenz
- Verfahrenswahl - Entscheidungshilfen
- Unterlagenschutz - die aktuelle Rechtsprechung
- Konsequenzen der AMG-Novellierung
Dieses Intensivseminar thematisiert drei
Kernbereiche der Zulassung von Generika:
- den Zulassungsantrag mit
Bioäquivalenzdaten
- die bestmögliche Wahl des
Zulassungsverfahrens
- den rechtlichen Rahmen, der
durch einige Gerichtsurteile an
Brisanz gewonnen hat.
Gerne möchten wir Sie einladen, mit drei
Experten der Behörde, der Jurisprudenz
und der Industrie diese Themenschwer-
punkte im Detail zu besprechen.
Seien Sie mit dabei!
Termin
| Datum: | 29.06.2012 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der
folgenden Abteilungen werden von diesem
Seminar profitieren:
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss.
- Klinische Forschung
- Präklinische Forschung
- Arzneimittelrecht
Grundkenntnisse in der Arzneimittel-
zulassung sind empfehlenswert.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn
