GMP-Anforderungen an Biotech-Arzneimittel - Seminar zu den GMP-Vorgaben an die Biotech-Industrie
- Rechtliche Basis für die Herstellung
- GMP-gerechte Räumlichkeiten, Zellbänke und deren Ausstattung
- Herstellung klinischer Prüfpräparate: Validierung und Qualifizierung
- Aktuelle GMP-Anforderungen des revidierten Annex 2 des EU-GMP-Leitfaden
Gerade im biotechnologischen Bereich sind
die Vorgaben an die Arzneimittelherstellung
besonders hoch. Die Techniken, die bei der
Entwicklung neuer Produktionsmethoden
eingesetzt werden, unterliegen strengen
Bestimmungen, die Sie im Rahmen Ihrer
täglichen Arbeit beachten müssen.
Eingegangen wird auf den revidierten
Annex 2 "Manufacture of Biological
Medicinal Substances and Products for
Human Use" des EU-GMP-Leitfadens,
der die aktuellen Anforderungen an die
Herstellung und Prüfung von Biotech-
Produkten beschreibt. Weiterhin
befassen sich die Referenten u. a. mit
folgenden Fragestellungen:
? Welche Rechtsgrundlagen sind
maßgebend?
? Worauf wird bei Inspektionen besonders
großen Wert gelegt?
? Welche Qualitätsstandards gelten für
das IMPD?
Diese und viele weitere Ihrer Fragen werden
von zwei Top-Referenten vor Ort
beantwortet.
Termin
| Datum: | 26.04.2012 |
| Ort: | nH Frankfurt Niederrad Lyoner Str. 5 -60528 Frankfurt |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Herstellung und Produktion
- Qualitätssicherung/-kontrolle
- Zulassung
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:
