GMP-Audits und GMP-Inspektionen

- Regulatorische Grundlagen von Audits und Inspektionen
- Effiziente Vorbereitung aller Beteiligten sowie Bewertung der Dokumente
- Ablauf eines Audits/einer Inspektion - was wird geprüft?
- Audit-/Inspektionsnachbereitung
- Besonderheiten bei FDA-Inspektionen

Jedes pharmazeutische Unternehmen muss sich im Rahmen der Qualitätssicherung Audits und Inspektionen unterziehen, weshalb das Wissen um eine gute Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung einer solchen Überprüfung immens wichtig ist.

Erfahren Sie von zwei Referenten - einem Praktiker und einer Behördenvertreterin -, welche Schwerpunkte gelegt werden und wie Sie sich und Ihr gesamtes Team optimal auf diese Überprüfung vorbereiten können. Wie gehen Sie mit den gewonnenen Erkenntnissen um und welchen Nutzen können Sie für sich und Ihr Unternehmen aus den Ergebnissen eines Audits/einer Inspektion ziehen?
Ein Vortrag über die Besonderheiten bei Inspektionen der FDA runden das Programm ab.

Termin

Datum: 29.02.2012
Ort: Maritim Hotel
Theodor-Heuss-Allee 3
-60486 Frankfurt
Preis: 860,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätssicherung und Produktion werden von einer Seminarteilnahme profitieren.

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