GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice

Das Seminar richtet sich an Neueinsteiger, Quereinsteiger und Mitarbeiter aus den Bereichen Labor, Produktion, Qualitätskontrolle und Technik die ihr Wissen im Rahmen einer jährlichen GMP Unterweisung auffrischen möchten.

Das Seminar vermittelt anschaulich die wichtigsten Prinzipien GMP-relevanter Themen aus den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Mit diesem Basistraining erhalten die Teilnehmer einen Einblick in die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden). Auch die Bedeutung der US-Behörde (FDA) wird erläutert.

Konkrete Praxisbeispiele veranschaulichen verschiedene Umsetzungs-möglichkeiten der GMP-Anforderungen. Die Vermittlung GMP-gerechter Dokumentation von Daten und der Umgang mit Abweichungen (OOS Ergebnissen), zählen ebenso zu den Seminarinhalten, wie die Themen Qualifizierung und Validierung.

Die Trainingsinhalte werden praxisgerecht und anschaulich ausgearbeitet und das Wissen wird durch Workshops vertieft.

Termin

Datum: 20.03.2018 - 20.03.2018
Ort: 81735 München
Preis: 579,00 € zzgl. MwSt.
Link: https://www.dr-bichlmeier.de/qm-gmp/

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare Dr. Linda Bichlmeier
Wasserburger Landstr. 264
81827 München

Telefon +49 89 45 46 999-4
Telefax +49 89 45 46 999-5

Weitere Pharma-Seminare - 81735 München

19.03.2018 GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis
21.03.2018 GxP-Praxiswissen: Dokumenten-Management und SOP
23.04.2018 GMP-Workshop: Train the Trainer
24.04.2018 GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
25.04.2018 Lieferantenmanagement/ - qualifizierung
26.04.2018 Erfolgreich Audits und Inspektionen bestehen
27.04.2018 GxP-Praxiswissen: Abweichungsmanagement und CAPA
03.05.2018 GxP gerechte Datenintegrität / Data Integrity
18.10.2018 Methodenvalidierung
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI