GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice

Das Seminar richtet sich an Neueinsteiger, Quereinsteiger und Mitarbeiter aus den Bereichen Labor, Produktion, Qualitätskontrolle und Technik die ihr Wissen im Rahmen einer jährlichen GMP Unterweisung auffrischen möchten.

Das Seminar vermittelt anschaulich die wichtigsten Prinzipien GMP-relevanter Themen aus den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Mit diesem Basistraining erhalten die Teilnehmer einen Einblick in die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden). Auch die Bedeutung der US-Behörde (FDA) wird erläutert.

Konkrete Praxisbeispiele veranschaulichen verschiedene Umsetzungs-möglichkeiten der GMP-Anforderungen. Die Vermittlung GMP-gerechter Dokumentation von Daten und der Umgang mit Abweichungen (OOS Ergebnissen), zählen ebenso zu den Seminarinhalten, wie die Themen Qualifizierung und Validierung.

Die Trainingsinhalte werden praxisgerecht und anschaulich ausgearbeitet und das Wissen wird durch Workshops vertieft.

Termin

Datum: 20.03.2018 - 20.03.2018
Ort: 81735 München
Preis: 579,00 € zzgl. MwSt.
Link: https://www.dr-bichlmeier.de/qm-gmp/

Kontaktinformationen

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Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare Dr. Linda Bichlmeier
Wasserburger Landstr. 264
81827 München

Telefon +49 89 45 46 999-4
Telefax +49 89 45 46 999-5

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18.10.2018 Methodenvalidierung
Alle Angaben ohne Gewähr.

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