GMP-Compliance - Anforderungen nach AMG 16 - Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Neuerungen durch das Pharma Package
- Aktuelle Anforderung nach der 16. AMG-Novelle
- Verantwortungsabgrenzung zu GxP und RA
- Sicherstellung der GMP-Compliance
- Dokumentation im PQR
Die Anforderungen an eine GMP-konforme Herstellung und Produktion von Arzneimitteln sind mit dem Pharma Package und der 16. AMG-Novelle wieder etwas gestiegen und sie muss nun auch in der Zulassung nachgewiesen werden können.
Dieses Seminar gibt Ihnen ein Update über die regulatorischen Anforderungen und
deren effiziente Umsetzung.
Der erste Tag der Veranstaltung bringt Sie auf den neuesten Stand der gesetzlichen Grundlagen und der Neuerungen durch die
EU-Fälschungsrichtlinie und die 16. AMG-
Novelle. Außerdem werden Sie umfassend über Ihre Möglichkeiten der Kontrolle der GMP-Compliance von Zulieferern und Lohnherstellern informiert und erfahren, wie Sie diese Qualitätsdaten korrekt im Product Quality Review präsentieren.
Im anschließenden Workshoptag erhalten Sie praktische Tipps zum Erstellen des PQR und der QP-Compliance Declaration.
Termin
| Datum: | 13.03.2012 |
| Ort: | Mercure am Rathaus F7 5 -68159 Mannheim |
| Preis: | 1.290,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Abteilungen
- Qualitätssicherung
- Qualitätskontrolle
- Zulassung
Besonders Sachkundige Personen können von diesem Seminar profitieren.
Kontaktinformationen
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