GMP-Guidance Update - Kompaktseminar zu den aktuellen Änderungen der GMP-Regularien
- Neuerungen der gesetzlichen Vorgaben
- Annex 15 + 16 EU-GMP-Leitfaden - Revision
- Internationale GMP-Standards und Guideline-Entwürfe
- Regularien für die GMP-Überwachung
- GMP-Normen interpretieren und in die Praxis umsetzen
Das Inkrafttreten der revidierten Kapitel
3, 5 und 8 ist auf den 1. März 2015 datiert.
Auch die revidierten Kapitel 15 und 16
stellen die pharmazeutische Industrie
und GMP-Inspektoren derzeit gleicher-
maßen vor neue Herausforderungen.
Unsere Experten aus der Behörde, der
Industrie und der Koordinationsstelle der
Länder bringen Sie auf den aktuellen
Stand der regulatorischen GMP-Vorgaben -
national und international.
Nach dem Seminar sind Sie mit der Inter-
pretation der GMP-Normen durch die Über-
wachungsbehörde und Industrie vertraut.
Die praktische Umsetzung konnten Sie
anhand von Fallbeispielen vertiefen. Des
Weiteren haben Sie sich intensiv mit den
nationalen Leitlinien der GMP-Überwachung
auseinandergesetzt.
Termin
| Datum: | 11.02.2015 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie sind im GMP-Umfeld der pharma-
zeutischen Industrie tätig und müssen
daher auf dem neuesten Stand der
aktuellen GMP-Regularien sein?
Wenn Sie diese Frage mit Ja beant-
worten, dann sind Sie bei unserem
Seminar richtig, da es Ihnen ein GMP-
Guidance Update an nur einem Tag
ermöglicht.
Insbesondere Fach- und Führungskräfte
der Abteilungen Qualitätssicherung/
-kontrolle, Herstellung und Forschung +
Entwicklung sind angesprochen.
Kontaktinformationen
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