GMP-Praxisworkshop - Die Regularien korrekt + effizient im Unternehmen umgesetzt!
- Good Manufacturing Practice - der Geltungsbereich
- Anforderungen an eine korrekte GMP-Dokumentation
- GMP-Qualitätsdokumente: Worauf muss man bei der Erstellung und Pflege achten?
- Risikomanagement in der Praxis: Durchführung einer Risikoanalyse
- Effiziente Vorbereitung auf GMP-Inspektionen
Die Pflichten und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln sind
gemäss GMP eindeutig definiert. Weniger klar ist jedoch die praktische Umsetzung
der regulatorischen Vorgaben im pharmazeutischen Arbeitsalltag.
Dieser Workshop greift die Problematik auf und bereitet Sie mit Hilfe zahlreicher Fall-
beispiele, Übungen und Gruppenarbeiten
auf kritische Situationen und schwierige Sachverhalte bei Ihrer Tätigkeit im GMP-
Umfeld vor.
Nach dem Besuch des Workshops wissen
Sie somit, wie Ihre Dokumentation im GMP-Bereich aussehen muss und worauf es bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten ankommt. Sie kennen die essentiellen Schritte im Risikomanagement-Prozess und sind durch das praxisbezogene Training optimal auf Ihre nächsten GMP-Inspektionen vorbereitet.
Termin
| Datum: | 25.08.2015 |
| Ort: | Novotel Basel City Grosspeterstrasse 12 CH-4052 Basel |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen, insbesondere der Abteilungen
- Herstellung/Produktion
- Qualitätssicherung und
Qualitätsmanagement
- Vertrieb
welche bereits über GMP-Kenntnisse verfügen, sich für ihren Arbeitsalltag jedoch mehr Sicherheit im praktischen Umgang mit den regulatorischen Vorgaben wünschen.
Kontaktinformationen
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