GMP-Workshop: Train the Trainer

Pharmaunternehmen sind gesetzlich verpflichtet die Mitarbeiter in einem Erstlehrgang sowie kontinuierlich weiterzubilden. Jeder Lehrgang muss schriftlich gemäß eines „Schulungsnachweises“ nachgewiesen werden. Das Hauptthema der Ausbildung im Pharmabereich ist die „gute Arbeitspraxis“ (GxP). Diese unterteilt sich in GMP, GDP, GCP etc. Auflagen und Regelwerke werden von den staatlichen Behörden gesetzlich vorgeschrieben.

Jeder Trainer sollte neben der Fachlichen Ausbildung auch über eine Ausbildung in der Erwachsenenbildung verfügen. Ein guter Trainer zeichnet sich durch gute Planung und Durchführung einer Schulung aus. Der GMP Train the Trainer bietet den Teilnehmenden eine umfassende Weiterbildung in tiefere Planungsmethoden und die gezielte Durchführung einer Bedarfsanalyse.

Abgerundet wird das Seminar mit einem praxisnahen Workshop zur Planung und Vorbereitung einer Schulung. Die Teilnehmer erarbeiten in Kleingruppen zu einem Thema Ihrer Wahl gemäß des 6 Schritte Modells eine Schulung.

Inhalte:

Behördenanforderungen

- Arzneimittelgesetz, Heilmittelgesetz
- EU-GMP Leitfaden Teil 2 – 3.12
- 21 CFR Part 211.25 “Personnel qualification”

Was macht guten Unterricht aus?

- Rolle des GMP-Trainers im Unternehmen
- Anfang und Einstieg , Motivation, Coaching
- Umgang mit schwierigen Teilnehmern
- Planung und Vorbereitung von Schulungen
- Das moderne Schulungskonzept - Curriculum

Der gute Trainer

- Herausforderungen an den Trainer
- Edutainment
- Handlungskompetenzen

Zielbestimmungen

- Zu jeder Schulung das richtige Lernziel
- Lernzielorientierung, Lernzielebenen nach Möller, Lernzielformulierung

Inhalt und Strukturierung

- Die richtige Auswahl des Inhalts; Prioritäten setzen
- Die Lektionsskizze
- Materialien, Medien bereit stellen
- Strukturierung mit Hilfe des FIIT- Modells

Erfolgskontrolle - Evaluation

- Arbeitsrechtliche Gesichtspunkte
- Die Erfolgskontrolle
- Die Evaluation
- Der Nutzen für das Unternehmen

Referentin:

Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.

Termin

Datum: 18.11.2019 - 18.11.2019
Ort: München
Preis: 597,- € zzgl. MwSt. zzgl. MwSt.
Link: https://www.dr-bichlmeier.de/qm-gmp-trainer/

Zielgruppe

Der GMP Train the Trainer ist für Personen konzipiert, welche in der Erwachsenenbildung tätig sind. Er richtet sich an Schulungsverantwortliche, Schulungsbeauftragte und Vorgesetzte aus der Industrie, Pharma- und Chemiebranche.

Kontaktinformationen

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Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare
Wasserburger Landstr. 264
81827 München
Telefon +49 89 45 46 999-4
Telefax +49 89 45 46 999-5

Weitere Pharma-Seminare - München

11.03.2019 Datenintegrität im HPLC-Labor
01.04.2019 GMP-Workshop: Train the Trainer
02.04.2019 GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
03.04.2019 Lieferantenmanagement im GxP-regulierten Umfeld
04.04.2019 Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
05.04.2019 GxP-Praxiswissen: Abweichungsmanagement und CAPA
06.05.2019 GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis
07.05.2019 GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice
08.05.2019 GxP-Praxiswissen: Dokumenten-Management und SOP
07.10.2019 Methodenvalidierung
19.11.2019 GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
20.11.2019 Lieferantenmanagement im GxP-regulierten Umfeld
21.11.2019 Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
22.11.2019 GxP-Praxiswissen: Abweichungsmanagement und CAPA
25.11.2019 GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis
26.11.2019 GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice
27.11.2019 GxP-Praxiswissen: Dokumenten-Management und SOP
Alle Angaben ohne Gewähr.

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