Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Ihr Seminar zu allen Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen
- GCLP - regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu anderen GxPs
- GCLP in der Praxis: Umsetzung im Laboralltag
- Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement aus Sicht eines Prüflabors
- GC(L)P-Inspektionen: Behördliche Anforderungen, Ablauf, häufige Findings und deren Konsequenzen
Die Vorgaben für Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen waren bisher nur unzureichend geregelt, da sie an der Schnittstelle von GLP und GCP einen ge-
wissen Sonderstatus einnahmen. Mit der
Guideline zur Good Clinical Laboratory
Practice (GCLP) wird diese Lücke nun
geschlossen.
Informieren Sie sich in diesem Seminar,
welchen Anforderungen klinische Laboruntersuchungen künftig unterliegen und
welche Verbindlichkeit die GCLP-Vorgaben
für klinische Prüfungen haben.
Nach diesem Seminarbesuch
- können Sie die GCLP-Vorgaben in Ihrem
Laboralltag erfolgreich umsetzen.
- sind Sie mit den Maßnahmen für ein
effizientes Qualitätsmanagement
vertraut.
- kennen Sie den Ablauf einer GC(L)P-
Inspektion, deren Schwerpunkte,
die Anforderungen an Dokumentation
und Archivierung sowie häufige
Findings und deren Konsequenzen.
Termin
| Datum: | 07.07.2015 |
| Ort: | Maritim Hotel Theodor-Heuss-Allee 3 -60486 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie arbeiten an der Schnittstelle Präklinik - frühe klinische Phase und müssen die
Vorgaben für Laboruntersuchungen in
klinischen Prüfungen kennen?
Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten?
Sie möchten sich umfassend auf Inspektionen Ihrer Prüfeinrichtungen vorbereiten?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Kontaktinformationen
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