Good Manufacturing Practice: GMP bei Medizinprodukten - Ein Lehrgang zu Medizinprodukte-Qualifizierung und -Validierung rund um GMP

- QM-Systeme für Medizinprodukte: Qualifizierung + Validierung von A - Z
- Risikobeurteilung: wie Statistik hier helfen kann
- Meilensteine der Qualifizierung: DQ, IQ, OQ, PQ
- Abweichungen vom Validation Master Plan - was tun?
- Countermeasures + Preventive Actions

Die Validierung und Qualifizierung sind
essentielle und kritische Elemente für die
Qualität, Sicherheit und Funktionsfähigkeit
von Medizinprodukten. Damit sind beide
folglich kritischer und wesentlicher Bestand-
teil von Qualitätsmanagementsystemen.

Unser Lehrgang vermittelt Ihnen die norma-
tiven Grundlagen und Gesetze für die Medi-
zinprodukte-Qualifizierung und -Validierung
rund um GMP.

Erfahren Sie anhand praktischer Beispiele
und Workshops, wie Sie Qualifizierung und
Validierung als Grundlage für gutes Risiko-
management einsetzen, aber auch CAPA-
Maßnahmen wirksam umsetzen.

Termin

Datum: 28.09.2016
Ort: Dorint Kongresshotel
Friedrichsring 6
-68161 Mannheim
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Der Lehrgang richtet sich an Fach- und
Führungskräfte, die für Qualifizierung, Vali-
dierung, Risiko- und Qualitätsmanagement
in Medizinprodukteunternehmen zuständig
sind, aber auch an andere interessierte
Teilnehmer.

Um einen intensiven Austausch während
des Lehrgangs zu gewährleisten, ist die
Teilnehmerzahl auf 20 Personen begrenzt.

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