GxP gerechte Datenintegrität / Data Integrity

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Laboranten sowie an Laborleiter aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie, die den richtigen Umgang mit Rohdaten und elektronischen Daten erlernen wollen – gerade im Hinblick darauf, zukünftigen behördlichen Inspektionen erfolgreich standzuhalten.

Im Bereich der Entwicklung und Herstellung von Pharma- und Medizinprodukten, sowie in Laboren ist eine wichtige Voraussetzung, dass Daten im Original und unverfälscht vorliegen. Aktuelle Behördeninspektionen zeigen jedoch, dass viele Daten verändert oder nicht korrekt erfasst werden.

Neue Richtlinien fordern, dass Unternehmen wirksame Strategien entwickeln und implementieren, um Risiken bezüglich der Datenintegrität auf der Grundlage ihrer Prozesse, Technologien und Geschäftsmodellen zu erkennen und zu minimieren.

In diesem Seminar werden die Teilnehmer auf den richtigen Umgang mit Daten vorbereitet und es werden zahlreiche Möglichkeiten zur Verbesserung der Daten-integrität erarbeitet.

In praxisnahen Workshops werden Maßnahmen und Verfahren diskutiert, die nötig sind, um den Erwartungen von Behörden bezüglich Datenintegrität gerecht zu werden. Beispiele, z.B. aus aktuellen Behördeninspektionen, aus den Bereichen Labor, Qualitätssicherung, Herstellung und klinische Studien runden das Seminar ab.

Termin

Datum: 03.05.2018 - 03.05.2018
Ort: 81735 München
Preis: 579,00 € zzgl. MwSt.
Link: https://www.dr-bichlmeier.de/qm-data-integrity/

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Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare Dr. Linda Bichlmeier
Wasserburger Landstr. 264
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Telefon +49 89 45 46 999-4
Telefax +49 89 45 46 999-5

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18.10.2018 Methodenvalidierung
Alle Angaben ohne Gewähr.

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