Highly Potent APIs - Gefährdungsanalyse und Risikominimierung
- Wirkungen vs. Nebenwirkungen von hoch-potenten Arzneimitteln
- Risikomanagement
- Grenzwertsetzung - Auch für die Anlagenreinigung
- Bedeutung der Stoffbeurteilung in Arbeitsschutz und GMP
- Expositionsbeurteilung und -begrenzung
- Umweltbewertung im Rahmen der Zulassung
Hochaktive Substanzen in der Wirkstoff- und
Pharmaindustrie gewinnen zunehmend an
Bedeutung. Aufgrund ihrer hohen Selek-
tivität finden sie Verwendung bei der onko-
logischen Therapie und im Rahmen der per-
sonalisierten Medizin. Da hoch-potente
Wirkstoffe aber auch ein Gesundheits- und
Umweltrisiko darstellen, unterliegt ihre Handhabung besonderen Auflagen. Das Setzen von definierten Grenzwerten soll helfen, das Risiko zu ermitteln und die geeigneten Schutzmaßnahmen einzuleiten.
Nach diesem Seminar sind Sie mit den
aktuellen gesetzlichen Grundlagen zum
Umgang mit Highly Potent APIs vertraut. Die
Maßnahmen für ein effektives Risikoma-
nagement sind Ihnen bekannt. Anhand einer
fundierten Risikobewertung können Sie ein-
schätzen, ob Dedicated Facilities ange-
wendet werden müssen. Nicht zuletzt
wissen Sie, welche Kritierien zur Exposi-
tionsbewertung herangezogen werden
und welche Limits einzuhalten sind.
Termin
| Datum: | 29.04.2014 |
| Ort: | angelo Hotel München Leuchtenbergring Leuchtenbergring 20 -81677 München |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an Lohnhersteller, die mit
hochwirksamen Substanzen arbeiten.
Besonders die Abteilungen
- Produktion
- Arzneimittelsicherheit
- Qualitätssicherung/-kontrolle
- Zulassung
- Arbeitsschutz
können von dieser Weiterbildung profitieren.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:
| 25.04.2024 | Laborplanung mit Lean Lab Design - Webinar |
| 10.10.2024 | Laborplanung mit Lean Lab Design - Webinar |
| 11.07.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 28.11.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 26.09.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
