Hot Topics in der Medizinprodukte-Vigilanz - Ihr Praxis-Update für die Medizinproduktesicherheit 2019

- Stärkere Audittätigkeiten der Benannten Stellen und Überwachung der Notified Bodies selbst
- Spielarten von Vigilanz-Verträgen bei Medizinprodukten
- Was bei Vorkommnismeldungen zu beachten ist
- Neue Haftungsrisiken für Hersteller und seiner "Responsible Person"
- Umgang mit Safety Daten aus Patient Data Collection Systems, Big Data- und Digital Health-Anwendungen

Gerade in der Medizinprodukte-Vigilanz stehen alle Akteure durch die neuen EU-Regularien, die bis 2020 bzw. 2022 umzusetzen sind, vor spannenden Herausforderungen.

Gerne möchten wir Sie zu unserer aktuellen Fachtagung einladen, die als Ziel hat, ausgewählte "Hot Topics" Ihnen näher zu bringen und Sie für kritische Konstellationen und Gesetzgebungen zu sensibilisieren. Lassen Sie sich Anregungen geben, wie Sie in der täglichen Praxis Neuerungen bei Überwachung Ihres Medizinprodukts pragmatisch implementieren und lebbar machen.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Informationsaustausch mit Experten aus Behörde, Unternehmen und dem Rechtsbereich sowie anderen Fachtagungsteilnehmern.

Termin

Datum: 23.11.2018
Ort: Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Die Fachtagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukte-Herstellern und Medizinprodukte-Vertreibern, die sich über aktuellste regulatorische sowie rechtliche Entwicklungen und operative Umsetzungsfragen informieren möchten. Die Veranstaltung richtet sich außerdem an leitende Mitarbeiter in den Abteilungen

- Medical Affairs
- Regulatory Affairs
- Produktmanagement
- Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherung
die an der Schnittstelle zur Medizinprodukte-Überwachung arbeiten.

Kontaktinformationen

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Weitere Pharma-Seminare - Hilton Bonn,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn

04.12.2018 Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2018 - Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung!
Alle Angaben ohne Gewähr.

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