IDMP - DIE Chance zur Prozessoptimierung? - Stichtag 1.7.2016 - seien Sie vorbereitet!
- Neue Anforderungen und technische Formate
- "LEAN Thinking": Ein sinnvoller Ansatz für IDMP
- Regulatory Master Data Management
- Regulatory Process Excellence - mehr als ein Modewort!
- Umsetzung in die Praxis
Der europäische Gesetzgeber schreibt ab
dem 1.7.2016 die Verwendung der als
"IDMP"-Standards bezeichneten techni-
schen Formate zum Austausch produkt-
bezogener Informationen vor.
Dahinter verbergen sich insgesamt fünf ver-
wandte ISO-Standards, die umfassend und
detailliert alle potenziell relevanten Kenn-
daten pharmazeutischer Produkte und derer
Bestandteile beschreiben und so die eindeutige, systemübergreifende "Identification of Medicinal Products" erlauben. Die EMA wird zu Beginn des Jahres 2015 erste Informationen darüber bereitstellen, wie die Implementierung der fünf ISO IDMP-Standards umzusetzen ist.
Dieses Seminar macht Sie mit den Implementierungsnotwendigkeiten vertraut, zeigt Ihnen aber auch die Chancen für Ihre Prozesse auf. Jetzt ist eine gute Gelegenheit, das Thema anzugehen, um rechtzeitig auf diese und weitere Anforderungen und technischen Formate (ISO ICSR, eCTD 4.0/
RPS ...) vorbereitet zu sein.
Termin
| Datum: | 09.06.2015 |
| Ort: | Sheraton Offenbach Berliner Straße 111 -63065 Frankfurt/Offenbach |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte, die mit der Einführung der
IDMP-Standards/ihrer Nutzung konfrontiert
sind. Dies sind besonders Mitarbeiter aus:
- Regulatory Affairs
- Pharmakovigilanz
- Medical Affairs
Aber auch Mitarbeiter angrenzender Abtei-
lungen, wie der Produktion oder der Supply
Chain werden vom Austausch profitieren.
Kontaktinformationen
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