Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits + Inspektionen - Ihre Schnittstellen zu Produktion, Klifo und PV!
- Regulatory Compliance - wieso und wie gewährleisten?
- Audits und Inspektionen und deren Auslöser
- Ihre Schnittstellen zu Herstellung, Klifo und PV
- Welchen Spuren folgt der Inspektor?
- Verantwortung und Verantwortungsabgrenzung
- Audit- und Inspektionsvorbereitung KONKRET
Sind Sie in Reg.-Affairs auch Ansprech-
partner bei GxP-Inspektionen? Ja - denn
Inspektoren und Auditoren prüfen immer
häufiger auch die Schnittstellen zwischen
Regulatory Affairs einerseits und
Klinischer Forschung, Herstellung und
Pharmakovigilanz andererseits!
- Welche Punkte werden bei welcher
Inspektion abgefragt?
- Welchen Spuren folgen Inspektoren?
- Wie können Sie sich in Reg.-Affairs
konkret vorbereiten?
Unsere kompetenten Referentinnen geben
Ihnen einen konkreten Leitfaden zur Vor-
bereitung auf Audits und Inspektionen an
die Hand. Sie erhalten umfassende Kennt-
nisse über deren Ablauf und entwickeln so
ein sicheres Gefühl für mögliche Eventuali-
täten! So können Sie die jeweilige Fach-
abteilung bei Inspektionen und Audits
optimal unterstützen!
Termin
| Datum: | 27.10.2016 |
| Ort: | Maritim Hotel Theodor-Heuss-Allee 3 -60486 Frankfurt |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich vor allem an
Mitarbeiter und Führungskräfte aus der
Abteilung Regulatory Affairs (Anfänger
und Fortgeschrittene) sowie aus QA.
Auch Mitarbeiter aus den Abteilungen GMP,
Klinische Forschung und Pharmakovigilanz
profitieren von diesem Seminar, indem Sie
lernen, bei welchen Fragestellungen Sie
Regulatory Affairs mit ins Boot holen.
Kontaktinformationen
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