Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits + Inspektionen - Welche Schnittstellen zu GMP, GCP und GVP werden geprüft?
- Regulatory Compliance - wieso und wie gewährleisten?
- Audits und Inspektionen und deren Auslöser
- Welche Schnittstellen zu GMP, GCP und GVP werden geprüft?
- Welchen Spuren folgt der Inspektor?
- Verantwortung und Verantwortungsabgrenzung
- Audit- und Inspektionsvorbereitung KONKRET
Sie sind in Reg.-Affairs als Ansprechpartner
bei GxP-Inspektionen? Ja - denn Inspektoren
und Auditoren prüfen immer häufiger auch
die Schnittstellen zwischen Regulatory
Affairs einerseits und Klinischer Forschung,
Herstellung und Pharmakovigilanz
andererseits!
- Welche Punkte werden bei welcher
Inspektion abgefragt?
- Welchen Spuren folgen Inspektoren?
- Wie können Sie sich in Reg.-Affairs
konkret vorbereiten?
Unsere kompetenten Referentinnen geben
Ihnen einen konkreten Leitfaden zur Vor-
bereitung auf Audits und Inspektionen an
die Hand. Sie erhalten umfassende Kennt-
nisse über deren Ablauf und entwickeln so
ein sicheres Gefühl für mögliche Eventualitäten! So können Sie die jeweilige Fachabteilung bei Inspektionen und Audits optimal unterstützen!
Termin
| Datum: | 10.03.2016 |
| Ort: | QGREENHOTEL by Meliá Katharinenkreisel -60486 Frankfurt |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich vor allem an
Mitarbeiter und Führungskräfte aus der
Abteilung Regulatory Affairs (Anfänger
und Fortgeschrittene) sowie aus QA.
Auch Mitarbeiter aus den Abteilungen GMP,
Klinische Forschung und Pharmakovigilanz
profitieren von diesem Seminar, indem Sie
lernen, bei welchen Fragestellungen Sie
Regulatory Affairs mit ins Boot holen.
Kontaktinformationen
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