Iniciación a Asuntos Regulatorios - El área de registros para no expertos
- Normativa Europea y Organismos Reguladores
- Marco Regulador para la Autorización de Medicamentos
- Tipos de solicitudes y Procedimientos de Autorización de Medicamentos
- Procedimientos para la solicitud y Autorización de Medicamentos MRP y DCP
- Variaciones
- Procedimiento Centralizado
- Las características especiales de la autorización de genéricos
- Legislación sobre medicamentos pediátricos
En la industria farmacéutica existen áreas que poco o nada tienen que ver con los asuntos regulatorios. Sin embargo continuamente el área regulatoria requiere información de otros departamentos sin la cual no es posible desarrollar su trabajo. ¿En que se basan sus requerimientos? ¿Por qué nos demandan tanta información? Y, ¿dónde se utilizará dicha información? Sepamos como el trabajo desarrollado en otras áreas es imprescindible para el buen funcionamiento del departamento de asuntos regulatorios, y qué beneficio se obtendrá de esta buena coordinación. Por otro lado los recién llegados al mundo de los asuntos regulatorios farmacéuticos tienen en este seminario la oportunidad de familiarizarse con un área apasionante de la industria farmacéutica.
Termin
| Datum: | 22.02.2012 |
| Ort: | Kooperation Spanien ES-Madrid |
| Preis: | 425,00 EUR zzgl. MwSt. |
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