Investigator Initiated Trials - Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen + Durchführungs-Praxis von IITs
- Pflichten und Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und pharmazeutischem Unternehmer
- Ausgestaltung von IIT-Verträgen: Welche Inhalte sind essentiell?
- Charakterisierung von IITs - typische und atypische Erscheinungsformen
- Das Genehmigungsverfahren bei der Behörde
- Qualitätssicherung, Datenvalidität und Pharmakovigilanz
Ziel dieses Seminars ist es, Sie hinsichtlich möglicher Problemfelder und immer wiederkehrender Fragen zu Investigator Initiated Trials (IITs) zu sensibilisieren.
- Wer darf die Rolle des Sponsors inne
haben und welche Verpflichtungen
gehen damit einher?
- Wie sehen Vertragskonstellationen im
IIT-Bereich aus und welche Inhalte sind
essentiell?
- Wie optimieren Sie das Genehmigungs-
verfahren bei der Behörde?
- Und was sind notwendige Parameter
für gute Datenqualität und ein intaktes
Nach dem Seminar kennen Sie die Antworten auf diese Fragen und wissen, worauf
Sie bei der Ausgestaltung von IIT-Verträgen achten müssen. Sie sind in der Lage, Ihre IIT-Projekte effizient durchzuführen und hinsichtlich der Qualitätssicherung rechtzeitig einzugreifen, um eine gute Datenvalidität und -reliabilität Ihrer IIT zu gewährleisten.
Termin
| Datum: | 29.09.2016 |
| Ort: | Günnewig Hotel Bristol Prinz-Albert-Str. 2 -53113 Bonn |
| Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie arbeiten in der Pharma-Industrie oder
einer CRO und sind mit verantwortlich für die Ausgestaltung von IIT-Verträgen, den
Genehmigungsprozess und die praktische Durchführung oder die Überwachung der Arzneimittelsicherheit in diesen Studien?
Dann werden Sie von den vermittelten
Seminarinhalten nachhaltig profitieren!
Kontaktinformationen
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