Investigator Initiated Trials - Ein Seminar mit allen Informationen rund um die klinischen, "vom Prüfarzt veranlassten" Versuche!
- Regulatorische Grundlagen und IIT-Erscheinungsformen
- Genehmigungsverfahren bei der Behörde
- Bewertung durch die Ethikkommission: Wo liegt das Augenmerk?
- Besonderheiten in der praktischen Durchführung von IITs
- Vertragsgestaltung: Rechte, Pflichten und die Frage der Vergütung
Die Qualitätsanforderungen an klinische Versuche liegen hoch und die Verantwortlichkeiten von Prüfer und Sponsor sind regulatorisch klar umrissen. Ein wenig unklarer sieht es bei Investigator Initiated Trials, also den vom Prüfarzt veranlassten klinischen Versuchen aus.
Ziel dieses Seminars ist es, auf die Problemfelder sowohl im rechtlichen Bereich als auch bei der praktischen Durchführung aufmerksam zu machen, um auch hier die nötige Qualität klinischer Daten sicherzustellen.
Erfahren Sie, welchen Regularien IITs in der Schweiz unterliegen, wo Behörde und Ethikkommission mögliche Schwierigkeiten sehen und wie Sie notwendige Voraussetzungen zur korrekten Durchführung von IITs schaffen können.
Grundkenntnisse in klinischen Versuchen und GCP werden bei diesem Seminar vorausgesetzt.
Termin
| Datum: | 15.06.2012 |
| Ort: | Best Western Hotel Stücki Badenstrasse 1 CH-4019 Basel |
| Preis: | 1.290,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Diese Veranstaltung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie sowie an Auftragsforschungsinstitute (CROs), welche an der Durchführung von Investigator Initiated Trials beteiligt sind. Vor allem Mitarbeiter aus folgenden Bereichen sind angesprochen:
- Klinische Forschung
- Med.-Wiss.
- Recht
Kontaktinformationen
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