(Klinische) Daten für die Frühe Nutzenbewertung - 1 Jahr frühe Nutzenbewertung unter AMNOG - erhalten Sie ein Update auf diesem Seminar!

- Die adäquate Vergleichstherapie - Anforderungen der HTA-Agenturen
- Fahrplan zum erfolgreichen Dossier: Erfahrungen aus den ersten Nutzendossiers
- Beleg des Zusatznutzens - direkte Vergleiche + Modellierungen
- Endpunkte, Vergleichstherapien, Patientengruppen - Gespräch mit dem G-BA
- Berechnung der Jahrestherapiekosten

Die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach AMNOG findet inzwischen Anwendung in der Praxis. Aber welche Herausforderungen kommen damit auf Medical Affairs und die Klinische Forschung zu? Wie müssen klinische Prüfungen konzipiert werden und welche Daten werden für das Nutzendossier benötigt?

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Auswirkungen auf die Konzeption von Entwicklungsprogrammen und das Design Ihrer klinischen Prüfungen. Erfahren Sie aus erster Hand, welche Daten aus welchen Quellen in das Nutzendossier einfließen und was Sie tun können, wenn Studiendaten gegen die zweckmäßige Vergleichstherapie fehlen. Wann ist eine Beratung durch den G-BA sinnvoll und welche Verbindlichkeit hat sie?

Erhalten Sie ausführliche Antworten auf diese und viele weitere hoch interessante Fragen von unseren fünf Experten!

Termin

Datum: 26.04.2012
Ort: Ameron Hotel Regent
Melatengürtel 15
-50933 Köln
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an folgende Abteilungen und Bereiche: Klinische Forschung/Med.-Wiss., Zulassung sowie Market Access/Gesundheitspolitik.

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