Klinische Prüfpräparate - Rechtsrahmen + Aufgaben der QP - Herstellung, Qualitätskontrolle, Kennzeichnung + Transport kompakt
- Die QP für Prüfpräparate: Kernkompetenz Freigabe
- Kennzeichnung + Kennzeichnungsänderungen
- Der Product Specification File
- GMP-Inspektionen - häufige Probleme
- Ein- und Ausfuhr - Herausforderung Drittländer
Dieses Seminar vermittelt praxisnah
wichtige Aspekte hinsichtlich
- Herstellung + Qualitätskontrolle
- Lagerung + Transport/Import
- Kennzeichnung
von Prüfpräparaten.
Im Fokus stehen die rechtlichen
Rahmenbedingungen und die Umsetzung
in der täglichen Praxis.
- Wer ist für Freigabe, Transport,
etc. verantwortlich?
- Wer haftet für fehlerhafte
Prüfmedikation?
- Was muss in der Zusammenarbeit
mit Lohnherstellern beachtet werden?
Workshops vertiefen das rechtliche Wissen
durch Praxisbeispiele aus dem Alltag der QP
und des GMP-Inspektors. Nutzen Sie die
zwei Tage zum kompakten Update!
Termin
| Datum: | 21.05.2012 |
| Ort: | Althoff Hotel am Schloßgarten Schillerstr. 23 -70173 Stuttgart |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der
Abteilungen:
- Herstellung, Qualitätskontrolle
- Klinische Prüfung
- Logistik
- Recht
werden von diesem Seminar profitieren.
Ein Basiswissen im Bereich der Herstellung
von Prüfpräparaten wird als bekannt vorausgesetzt.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Althoff Hotel am Schloßgarten,Schillerstr. 23,-70173 Stuttgart
