Klinische Prüfpräparate - Rechtsrahmen und Aufgaben der QP - Herstellung, Qualitätskontrolle, Kennzeichnung + Transport kompakt
- Verantwortung und Haftung der Qualified Person
- Zertifizierung und Freigabe - die Inspektorensicht
- Kennzeichnung und Kennzeichnungsänderungen
- Product Specification File
- Einfuhr, Lagerung + Transport - aktuelle GDP-Herausforderungen
Sie arbeiten mit klinischen Prüfpräparaten,
stellen diese her, überwachen deren
Qualität oder sind an der Distribution be-
teiligt? Dann möchten wir Sie ganz herzlich
zu zwei intensiven Kurstagen einladen.
Hier bekommen Sie ein fachlich-/
juristisches Update zu den essenziellen
Fragestellungen von der GMP-konformen
Herstellung über die Kennzeichnung bis
zur Distribution. Hierbei werden auch
kritische Fragen hinsichtlich
- Freigabeentscheidungen
- Haftungsrisiken
- Importen aus Drittländern
- Zusammenarbeit mit Dienstleistern
adressiert.
Zum tieferen Verständnis der Materie und
Lernkontrolle findet am Tag 2 ein ca 1,5 h
Workshop statt, an dessen Ende ein
qualifizierendes Zertifikat durch den
Workshopleiter ausgegeben wird.
Termin
| Datum: | 20.04.2015 |
| Ort: | FlemingŽs Hotel München-Schwabing Leopoldstraße 130-132 -80804 München |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Seminar + Workshop richten sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die sich spezifisches Wissen zum
Rechtsrahmen und den Aufgaben der QP
mit Fokus auf klinische Prüfpräparate an-
eignen möchten. Insbesondere Mitarbeiter
der Abteilungen:
- Herstellung, QA, QC;
- Klinische Prüfung; Logistik; Recht
werden von diesem Kurs profitieren.
Ein Basiswissen im Bereich der Herstellung
und Qualitätssicherung von Prüfpräparaten
wird vorausgesetzt.
Kontaktinformationen
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