Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2016 - Seminar und Praxisworkshop zur Studienplanung: Ausführliches Wissen kompakt an zwei Tagen
- Wie Sie vorgehen: Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung
- So genehmigt die Bundesoberbehörde
- Was Sie bei Dokumentation, Auswertung und Bewertung der klinischen Daten beachten müssen
- Überwachung der klinischen Prüfung: Diese aktuellen Vigilanzanforderungen sind essenziell
- Warum das Post Market Clinical Follow-up (PMCF) wichtig ist!
Medizinprodukte stehen zunehmend im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung.
Eine kommende, viel diskutierte Medizinprodukte-Verordnung könnte die klinischen
Prüfkriterien weiter verschärfen.
Lassen Sie sich umfassend über regulatorische Rahmenbedingungen und die
neuesten gesetzlichen Entwicklungen bei klinischen Prüfungen von Medizin-
produkten informieren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar:
- Der korrekte Umgang mit klinischen
Daten und dokumentierten Prüfplan-
abweichungen
- Die zustimmende Bewertung der
Ethikkommission
- Die rechtzeitige Meldung von SAEs
Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer Referenten, auch hinsichtlich Monitoring,
und vertiefen Sie Ihr praktisches Know-how in unserem Workshop am 2. Tag!
Termin
| Datum: | 06.12.2016 |
| Ort: | Pullman Cologne Helenenstr. 14 -50667 Köln |
| Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
und Medizinprodukte-Industrie, die sich mit klinischen Studien und Prüfungen von
Medizinprodukten befassen. Besonders angesprochen sind Mitarbeiter der
Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Clinical + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung/Vigilanz
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:
| 10.10.2024 | Laborplanung mit Lean Lab Design - Webinar |
| 26.09.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 12.06.2024 | Lean Management im Labor (2 Tage) |
| 13.11.2024 | Lean Management im Labor (1 Tag) |
| 20.06.2024 | Laborplanung mit Lean Lab Design - Webinar |
