Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2017 - Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung!

- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung
- Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten
- So genehmigt die Bundesoberbehörde
- Aktuelle MPSV: Überwachung und Meldung von Vorkommnissen
- Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz

Medizinprodukte stehen zunehmend im
Fokus von Presse und öffentlicher Meinung.
Eine kommende, viel diskutierte Medizin-
produkte-Verordnung könnte die klinischen
Prüfkriterien weiter verschärfen.

Lassen Sie sich umfassend über regulatori-
sche Rahmenbedingungen und die neuesten
gesetzlichen Entwicklungen bei klinischen
Prüfungen von Medizinprodukten informie-
ren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in
diesem Seminar:

? Voraussetzung für eine Prüfung
? Der korrekte Umgang mit klinischen
Daten und dokumentierten
Prüfplanabweichungen
? Meldung von SAEs

Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer
Referenten und vertiefen Sie Ihr praktisches
Know-how in unserem Workshop am 2. Tag!

Termin

Datum: 20.06.2017
Ort: Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen und
Medizinprodukte-Industrie, die sich mit
klinischen Studien und Prüfungen von
Medizinprodukten befassen. Besonders
angesprochen sind Mitarbeiter der
Abteilungen:

- Forschung und Entwicklung??- Clinical + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung/Vigilanz

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