Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2017 - Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung!

- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung
- Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten
- So genehmigt die Bundesoberbehörde
- Aktuelle MPSV: Überwachung und Meldung von Vorkommnissen
- Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz

Medizinprodukte stehen zunehmend im
Fokus von Presse und öffentlicher Meinung.
Eine kommende, viel diskutierte Medizin-
produkte-Verordnung könnte die klinischen
Prüfkriterien weiter verschärfen.

Lassen Sie sich umfassend über regulatori-
sche Rahmenbedingungen und die neuesten
gesetzlichen Entwicklungen bei klinischen
Prüfungen von Medizinprodukten informie-
ren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in
diesem Seminar:

? Voraussetzung für eine Prüfung
? Der korrekte Umgang mit klinischen
Daten und dokumentierten
Prüfplanabweichungen
? Meldung von SAEs

Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer
Referenten und vertiefen Sie Ihr praktisches
Know-how in unserem Workshop am 2. Tag!

Termin

Datum: 20.06.2017
Ort: Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen und
Medizinprodukte-Industrie, die sich mit
klinischen Studien und Prüfungen von
Medizinprodukten befassen. Besonders
angesprochen sind Mitarbeiter der
Abteilungen:

- Forschung und Entwicklung??- Clinical + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung/Vigilanz

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

26.09.2017 RoHS + REACH bei Medizinprodukten - Aktuelle Änderungen - halten Sie sich up to date!
29.08.2017 Arzneimittel - Medizinprodukte - Lebensmittel - Kosmetika - Abgrenzungsseminar inkl. der geplanten Änderungen des Schweizer Lebensmittelrechts
01.10.2017 Online Pharma FORUM "Stoffliche Medizinprodukte" - am 19. Oktober 2017
27.09.2017 Stoffliche Medizinprodukte - Was Sie regulatorisch beachten sollten
14.09.2017 Kennzeichnung und Werbung von AM, NEM, MP + Kosmetika - Produktabgrenzung - Labelling - Vermarktung
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI