Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2018 - Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung!

- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung
- Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten
- So genehmigt die Bundesoberbehörde
- Aktuelle MPSV: Überwachung und Meldung von SAEs und Vorkommnissen
- Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz

Medizinprodukte stehen zunehmend im
Fokus von Presse und öffentlicher Meinung.
Nicht zuletzt durch die neue, viel diskutierte
Medizinprodukte-Verordnung, die die Krite-
rien für klinische Prüfungen von Medizinpro-
dukten noch weiter verschärft hat.

Lassen Sie sich umfassend über regulatori-
sche Rahmenbedingungen und die neuesten
gesetzlichen Entwicklungen bei klinischen
Prüfungen von Medizinprodukten informie-
ren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in
diesem Seminar:

- Voraussetzung für eine Prüfung
- Der korrekte Umgang mit klinischen
Daten und dokumentierten
Prüfplanabweichungen
- Meldung von SAEs

Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer
Referenten und vertiefen Sie Ihr praktisches
Know-how in unserem Workshop am 2. Tag!

Termin

Datum: 19.06.2018
Ort: Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen und
Medizinprodukte-Industrie, die sich mit
klinischen Studien und Prüfungen von
Medizinprodukten befassen. Besonders
angesprochen sind Mitarbeiter der
Abteilungen:

- Forschung und Entwicklung
- Clinical + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung/Vigilanz

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