Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2018 - Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung!

- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung
- Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten
- So genehmigt die Bundesoberbehörde
- Aktuelle MPSV: Überwachung und Meldung von SAEs und Vorkommnissen
- Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz

Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die neue, vieldiskutierte Medizinprodukte-Verordnung, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten noch verschärft hat.

Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen Rahmenbedingungen und die neuesten gesetzlichen Entwicklungen bei Medizinprodukte-Studien informieren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar:
- Voraussetzung für eine Prüfung
- Der korrekte Umgang mit klinischen
Daten und dokumentierten
Prüfplanabweichungen
- Meldung von SAEs

Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer Referenten und vertiefen Sie Ihr praktisches Know-how in unserem Workshop am 2. Tag!

Termin

Datum: 04.12.2018
Ort: Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die sich mit klinischen Studien und Prüfungen von Medizinprodukten befassen. Besonders angesprochen sind Mitarbeiter der Abteilungen:

- Forschung und Entwicklung
- Clinical + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung/Vigilanz

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