Klinische Prüfung von Tierarzneimitteln
- Antragstellung und Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen bei Tieren
- Praktische Durchführung und Monitoring der Studie
- Anforderungen und Qualitätssicherung elektronischer Dateneingabesysteme
- Statistische Grundlagenplanung und Auswertung
- Studiendesign - worauf kommt es an?
Dieses Seminar vermittelt Ihnen Schritt
für Schritt alle wesentlichen Punkte vom
Design über die Genehmigung bis hin zur
Durchführung klinischer Prüfungen bei
Tierarzneimitteln.
Der 1. Tag fokussiert auf den regulatorischen Rahmen und die operativen Fragen bei Antragstellung und Durchführung
der Studie. Am Ende dieses Tages wissen Sie Wesentliches über die bestehenden
Anzeige- und Genehmigungspflichten und die essenziellen Details bei der Antragstellung. Sie kennen mögliche Schwierigkeiten, die während des Monitorings auftreten
können und wissen diese zu vermeiden.
Der 2. Tag befasst sich mit statistischen
Fragestellungen bei Design, Durchführung und Interpretation der klinischen Prüfung und gibt gerade Nicht-Statistikern einen
guten Überblick zu mathematischen Details und möglichen Fallstricke. Nach diesem Tag kennen Sie den Einfluss des Designs auf die statistische Auswertbarkeit und können
statistische Hürden sicherer meistern.
Termin
| Datum: | 01.07.2015 |
| Ort: | Sheraton München Westpark Garmischer Straße 2 -80339 München |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Mitarbeiter der veterinärpharmazeutischen
Industrie. Insbesondere profitieren CRAs, Clinical Trial Manager/Assistants/Monitors, aber auch Mitarbeiter aus den Abteilungen präklinische und klinische F+E, AMS und
Zulassung von dieser Veranstaltung.
Kontaktinformationen
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