Klinische Studien mit kosmetischen Mitteln - Seminar zur Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien - auch in Abgrenzung zu Arzneimittelstudien
- Rechtsbasis und Abgrenzung zu Arzneimitteln
- Planung und Vorbereitung von klinischen Prüfungen mit Kosmetika
- Durchführung von Studien und Auswertung der Ergebnisse
- Absicherung rechtlicher Risiken: Haftungsrisiken, Schadensdeckung, Fristen + strafrechtliche Konsequenzen
Die klinische Prüfung von kosmetischen
Mitteln unterliegt zahlreichen regulatorischen Vorgaben, die in der Praxis Beachtung finden müssen.
Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über den Rechtsrahmen sowie die an klinische Kosmetikstudien gestellten regulatorischen Anforderungen.
Sie erfahren mehr zur Planung und Vorbereitung im Vorfeld und erhalten Antworten auf Ihre Fragen bezüglich Studiendesign, Auswahl der Prüfzentren sowie Sicherheit und Verträglichkeit.
Im Anschluss wird auf die praktische Durchführung klinischer Prüfungen mit Kosmetika eingegangen. Hier erhalten Sie umfassendes Wissen zu den Themen Monitoring, Qualitätssicherung, Umgang mit Nebenwirkungen sowie der Auswertung und Bewertung klinischer Daten.
Nach dem Seminar kennen Sie die rechtlichen/regulatorischen Vorgaben und
können an der Planung und Durchführung klinischer Studien aktiv mitarbeiten.
Termin
Datum: | 09.06.2015 |
Ort: | relexa hotel Lurgiallee 2 -60439 Frankfurt |
Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der kosmetischen und
pharmazeutischen Industrie, die an der
Planung, Durchführung oder Auswertung
klinischer Studien im Kosmetikbereich
beteiligt sind.
Kontaktinformationen
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