Kombinationsprodukte - neue Anforderungen an bestehende und neue Zulassungen - Seminar zu Kombinationsprodukten inkl. Workshops zu MP mit Arzneimittelanteil sowie Arzneimittel mit integralem MP-Anteil

- Neue regulatorische Vorgaben für Zulassungen
bei Kombinationsprodukten
- Kombinationsprodukte:
Dokumentation, Zulassungsdossier und Post-Market Surveillance
- Zulassung von Arzneimitteln mit integralem Medizinprodukteanteil
- Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil -
neue Anforderungen an die technische Dokumentation

Ab 26. Mai 2020 kommen die neuen Medizinprodukte-Regularien zur Anwendung - höchste Zeit, sich darauf vorzubereiten. Nutzen Sie diesen Workshop, um sich mit den neuen Vorgaben vertraut zu machen!


Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die wesentlichen Neuerungen und regulatorischen Verschärfungen, die zum einen auf Sie als Hersteller von Kombinationsprodukten, aber zum anderen auch auf Behörden und Benannte Stellen zukommen. Sie erfahren, welche neuen inhaltlichen Anforderungen an die Dokumentation gestellt werden, wie das Zulassungsdossier strukturiert werden muss und welchen Herausforderungen Sie sich im Rahmen der Post-Market Surveillance künftig stellen müssen.


Anhand von zwei Workshops - Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil und Arzneimittel mit integralem MP-Anteil - lernen Sie die praktische Herangehensweise bzgl. der neuen Herausforderungen beim Zulassungsprozedere detailliert kennen.

Termin

Datum: 13.12.2019
Ort: Holiday Inn München-City Centre
Hochstr. 3
81669 München
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie sind in Ihrem Unternehmen für Kombinationsprodukte (Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil sowie Arzneimittel mit integralem Medizinprodukteanteil) zuständig, müssen die neuen Anforderungen an deren Zulassung kennen und die Vorgaben in die Praxis umsetzen?


Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert.

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