Kompakt-Update für die Zulassungsassistenz - Seminar zu den Essentials in der Zulassung: Von der Behördenkommunikation über die Dossiererstellung + Maintenance bis zur Fristverwaltung
- Die Zulassungsassistenz als Allrounder an der Schnittstelle zu vielen Fachabteilungen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Dossiereinreichung im CTD/eCTD-Format
- Aufrechterhaltung der Zulassung: Unterlagen aktuell und kongruent zum Produkt?
- Frist versäumt - was nun?
Von Ihnen als Assistenz in der Zulassung wird fachliche Kompetenz, Koordination,
vorausschauendes Arbeiten und Gewissenhaftigkeit erwartet. Aber um Ihr Team wirklich optimal zu unterstützen, gehört noch viel mehr dazu!
In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie den enormen Datenfluss und die unterschiedlichen Fristen managen und wie Sie schneller an essentielle Unterlagen oder Informationen kommen. Eingegangen wird auf die Dossiererstellung, die unterschiedlichen
Module, die Einreichungsmodalitäten und den Aufrechterhalt der Zulassung, wobei großen Wert auf die praktische Handhabung gelegt wird.
Kommunikation - sei es mit internationalen/
nationalen Behörden, Tochterfirmen oder anderen Abteilungen - ist immens wichtig und wird im Laufe der beiden Tage immer wieder thematisiert.
Termin
| Datum: | 02.07.2012 |
| Ort: | Relexa Hotel Lurgiallee 2 -60439 Frankfurt |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1207260.pdf |
Zielgruppe
Dieses praxisorientierte Seminar ist speziell für die Assistenz aus der Arzneimittelzulassung der pharmazeutischen Industrie konzipiert worden. Auch für Berufseinsteiger und -wechsler ist dieses Seminar bestens geeignet.
Die Kenntnis über die Grundprinzipien der Zulassungsverfahren ist Voraussetzung für den Besuch des Seminars.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Relexa Hotel ,Lurgiallee 2,-60439 Frankfurt
