Labeling, Packungsbeilage + die neuen QRD-Templates - Tag 1: Labeling + Packungsbeilage - Tag 2: QRD-Templates
- Rechtsrahmen für die Erstellung
- Neuregelungen durch das Pharmapaket und der 16. AMG-Novelle
- Inhaltliche Gestaltung der Packungsbeilage
- Lesbarkeit - User test oder Bridging Studien?
- Praxisworkshop zu den neuen QRD-Templates
Wie werden Packungsbeilagen erstellt und
bestehende Packungsbeilagen effizient
gepflegt?
Unsere Experten aus Industrie und Behörde
geben Ihnen ein umfassendes Update
über den rechtlich/regulatorischen
Rahmen. Hier gibt es durch das Pharma-
paket und der 16. AMG-Novellierung
erneut Änderungen.
Selbstverständlich bildet auch das Thema
"Lesbarkeitsanforderungen bei Packungs-
beilagen" wieder einen Schwerpunkt. Wann
ist ein User Test nötig? Wann machen
Bridging Studien Sinn? u.v.m.
Im Praxisworkshop werden darauf auf-
bauend die neuen QRD-Templates im Detail
besprochen.
Nutzen Sie dieses Update!
Termin
| Datum: | 23.02.2012 |
| Ort: | Maritim Hotel Godesberger Allee -53175 Bonn |
| Preis: | 1.290,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202231.pdf |
Zielgruppe
Diese Intensivseminar wendet sich an
Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie aus folgenden Bereichen:
- Zulassung
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
sowie in besonderem Maße an
Informationsbeauftragte.
Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 25 begrenzt.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn
