Labelling, UDI + Produktinformationen - bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln
- Unique Device Identification: Was in Zukunft zu beachten ist
- Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders
- Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen
- Product Information System, Serialisierung + Tracking

Die Kennzeichnung und alle, das Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum begleitende Informationen, wie z. B. Gebrauchsanweisungen, sind reguliert.

Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings und der Gebrauchsanweisungen, sowohl für den amerikanischen als auch europäischen Raum. Lassen
Sie sich die Unterschiede der amerikani-
schen und neuen europäischen Unique
Device Identification näher bringen, vor
allem im Hinblick auf die praktische
Umsetzung.

Diskutieren Sie mit unserem Experten-Team, was notwendige Inhalte der Gebrauchsinformationen sind und ob Sie als Verantwortliche bei Fehlern haften. Nutzen Sie unser kompaktes Tagesseminar, um sich ein umfassendes Bild zu machen und Ihr Wissen auf den neusten Stand zu bringen.

Termin

Datum: 23.01.2018
Ort: relexa hotel
Lurgiallee 2
-60439 Frankfurt
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Teilnehmer,
die im Bereich der Kennzeichnung, UDI und
Produktinformationen von Medizinproduk-
ten und In-vitro-Diagnostika tätig sind.

Insbesondere Mitarbeiter aus

- Regulatory Affairs + Labelling
- Quality Control/Assurance
- Recht/Vigilanz
- Marketing/Produktmanagement

werden von diesem Seminar profitieren.

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