Leistungsstudien und Bewertung von In-vitro-Diagnostika - Die richtige Umsetzung der neuen Anforderungen an Leistungsbewertungen und Leistungsstudien bei In-vitro-Diagnostika

- Was sich bei Ihrem In-vitro-Diagnostikum alles ändern wird
- Die zentrale Stellung des klinischen Nachweises bei einem IVD
- Pragmatische Herangehensweise an eine Leistungsbewertung
- Durchführung von Leistungsstudien
- Post-market Performance Follow-up (PMPF)

Lassen Sie sich in unserem Seminar ein kompaktes regulatorisches Update zur In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) 2017/746 geben.
Unser Expertenteam leitet Sie an, wie Sie den neuen Anforderungen gerecht werden und erläutert Ihnen detailliert, warum der EU-Gesetzgeber
besonderen Wert auf den klinischen Nachweis Ihres Diagnostikums legt.
-
Zentrales Thema des Seminars sind Leistungsbewertungen und Leistungsstudien. Wir geben Ihnen praktische Anregungen, wie die beste Herangehensweise an eine aussagekräftige Performance Evaluation ist. Nicht zuletzt richten wir unseren Fokus auf die Post-market-Situation Ihres Produkts und welche To-dos Sie in Zukunft genau dort haben.

Termin

Datum: 29.03.2019
Ort: Hilton Mainz
Rheinstr. 68
-55116 Mainz
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie müssen die neuen Anforderungen der
In-vitro-Diagnostika-Verordnung umsetzen?
Leistungsstudien mit Ihrem Diagnostikum
stehen bevor oder eine Leistungsbewertung
muss überarbeitet werden? Dann ist dieses
Seminar für Sie konzipiert!

Insbesondere sind
- Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD),
- Mitarbeiter der Produktentwicklung, aus dem Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sowie
- EU-Repräsentanten angesprochen.

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