Leitfaden für ein klinisches Qualitätsmanagementsystem - Richtig aufgestellt für klinische Prüfungen gemäß ICH GCP - erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie es geht!

- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß
ICH GCP, Clinical Trials Regulation und AMG
- Case Study: So entwickeln Sie ein maßgeschneidertes QM-System als "kleines Team" - essentielle Überlegungen zu Personal, Prozessen, Dokumentation und Schnittstellen
- Investigator Initiated Trials:
Gelten hier die gleichen Vorgaben?
Worauf muss man achten in Sachen QM
im akademischen Umfeld?

Dieses Seminar bietet "kleinen Teams" in der Klinischen Forschung einen Praxis-Leitfaden, um sich in Sachen Qualitätsmanagement gemäß ICH GCP effektiv aufzustellen.

Das Ziel ist, Ihnen einen Weg aufzuzeigen, wie Sie in Ihrer individuellen Unternehmenssituation und mit den Ihnen zur Verfügung
stehenden Mitteln den Qualitätsanforderungen gerecht werden. Dabei erarbeiten Sie im Zuge einer Case Study,
- wie Sie Ihr "kleines Team" strukturieren,
- wann Sie ggf. auf externe Hilfe zurückgreifen müssen und
- welche Methoden einzusetzen sind, um Qualität dauerhaft sicherzustellen.

Nach dem Seminar wissen Sie, wie Sie strategisch an die Planung und Durchführung Ihrer klinischen Projekte herangehen.
Sie sind in der Lage, ein effizientes und für Sie maßgeschneidertes QM-System in klinischen Prüfungen zu entwickeln.

Termin

Datum: 29.11.2021
Ort: Online

- Online
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Arbeiten Sie in einem "kleinen Team" der akademischen Forschung, einem Start up oder Biotech, welches strukturell und personell nicht mit klassischer "Big-Pharma" vergleichbar ist?


Benötigen Sie daher eine Anleitung, wie Sie in einer kleinen Einheit ein effizientes Qualitätsmanagement aufsetzen, einführen und leben, um klinische Prüfungen zum Erfolg zu führen?


Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!

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