Leitlinien der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe (APIs) - GDP für APIs - regulatorisches Know-how für die nächste Inspektion

- Wie Sie die aktuelle EU GDP-Leitlinien für APIs richtig umsetzen
- Risikomanagement: Was zu beachten gilt
- Das erwartet Sie bei GDP-Inspektionen
- So kennen Sie die praktischen Auswirkungen auf Lagerung und Transport
- Was Sie bei Verantwortungsabgrenzung und Qualitätsvereinbarungen beachten müssen

Die EU GDP-Guidelines für Wirkstoffe (APIs),
seit 21. September 2015 umzusetzen,
enthält einige Hürden und Herausforde-
rungen an Ihre Supply Chain. Dazu
gehören sicherlich die "Traceability" von
APIs, aber auch die Risikobewertung bei
Lagerung und Transport.

In unserem Seminar erfahren Sie, wie Sie
die aktuellen Leitlinien für Wirkstoffe richtig
umsetzen. Neben Schnittstellen mit anderen
Guidelines werden Verantwortungsabgren-
zungen thematisiert. Viele Praxistipps helfen
Ihnen sich optimal auf Ihr nächstes Audit
vorzubereiten.

Erfahren Sie von einem Behördenvertreter,
welche Mängel oft in GDP-Inspektionen
angetroffen werden und diskutieren Sie mit
unseren Experten, wie Sie Ihre Supply Chain
lückenlos dokumentieren.

Termin

Datum: 27.06.2016
Ort: QGREENHOTEL by Meliá
Katharinenkreisel
-60486 Frankfurt
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Arzneimittel-
und Wirkstoffhersteller, Distributoren,
Logistikunternehmen, Händler, Agenten und
Transportdienstleister, für die gute Ver-
triebspraxis wichtig ist.

Um einen intensiven Austausch und eine
praxisnahe Information zu gewährleisten,
ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.

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