Medical Apps und medizinische Software - Regularien, Klassifizierung, Konformitätsbewertung und Haftung

- Gesetze + Co. - was bei Apps und medizinischer Software regulatorisch beachtet werden muss
- Wann werden Apps und Software zum Medizinprodukt?
- Inverkehrbringen einer App oder Software - mehr als nur Programmieren!
- Ihre zivilrechtliche und strafrechtliche Verantwortlichkeit
- Haftungsszenarien für Hersteller und Vertrieb

Medical Apps und medizinische Software
gewinnen zunehmend an Bedeutung.
Der Markt für mobile Endgeräte, wie z. B.
Wearables oder Smartwatches, boomt.
Trotz allem sind für viele Unternehmen
Apps und Software regulatorisch schwer
greifbar. Allen Verantwortlichen ist
jedoch bewusst, dass diesen Medien
die Zukunft gehört.

Wie können Sie nun Medical Apps und
medizinische Software nun rechtssicher
in Verkehr bringen? Was muss bei der
Klassifizierung und Konformitäts-
bewertung beachtet werden?

Unser Referententeam aus Praxis und
Behörde beantwortet Ihnen u. a. diese
Fragen und gibt Ihnen wertvolle Tipps,
wie Sie Ihr Produkt gesetzeskonform
entwickeln und zertifizieren.

Termin

Datum: 15.05.2018
Ort: Steigenberger Graf Zeppelin
Arnulf-Klett-Platz 7
-70173 Stuttgart
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar wendet sich an Fach- und
Führungskräfte der Pharma- und
Medizinprodukte-Industrie, die direkt oder
indirekt regulatorisch in die Digital-Health-
Entwicklung eingebunden sind.

Insbesondere sind folgende Abteilungen
angesprochen:
- Regulatory + Quality Affairs
- Produktsicherheit
- F+E + Recht
- Produktmanagement
- Marketing
- Recht

Kontaktinformationen

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25.06.2018 Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA
Alle Angaben ohne Gewähr.

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