Medizinprodukte-Basiswissen für die Pharmabranche - Ihr Leitfaden für den korrekten Umgang mit Medical Devices!
- Medizinprodukte - was ist anders als bei Arzneimitteln?
- Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung und Technische Dokumentation
- Besonderheiten von Kombinationsprodukten
- Entwicklung und Qualitätssicherung von Medizinprodukten
- Gebrauchstauglichkeit und klinische Bewertung
- Das Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
Die regulatorischen Anforderungen an
Arzneimittel und Medizinprodukte sind sehr unterschiedlich, was "Branchenfremden" den Zugang zu Medical Devices nicht gerade erleichtert.
Dieses Seminar vermittelt Einsteigern in der Thematik Medical Devices ein essentielles Verständnis für diese Produkte und damit für die tägliche Arbeit mit dieser Materie!
Dabei setzt der Praxisleitfaden folgende
Themenschwerpunkte:
- Vergleich von AM und MP
- Konformitätsbewertung und
CE-Kennzeichnung: die Milestones
- Klinische Bewertung und Usability
- Das Vigilanzsystem bei MP
Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie hinterher in der Lage, Ihre Aufgaben im
entsprechenden Teilgebiet des Medizin-
produkte-Entwicklungs-Zyklus effizient wahrzunehmen und kennen Ihre regulatorischen Verantwortlichkeiten.
Termin
| Datum: | 09.06.2015 |
| Ort: | Radisson BLU Hotel Steinentorstrasse 25 CH-4001 Basel |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie arbeiten in der Pharma-Industrie und
benötigen einen Überblick über die regulatorischen Spezifika von Medizinprodukten, da sich Ihr Aufgabenbereich erweitert?
Sie sind Neu- oder Quereinsteiger in einer Medizinprodukte-Firma und möchten sich
einen ersten Eindruck über Ihr zukünftiges Arbeitsumfeld verschaffen?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Kontaktinformationen
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