Medizinprodukte-Basiswissen für die Pharmabranche - Ihr Leitfaden für den korrekten Umgang mit Medical Devices!

- Medizinprodukte - was ist anders als bei Arzneimitteln?
- Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung und Technische Dokumentation
- Besonderheiten von Kombinationsprodukten
- Entwicklung und Qualitätssicherung von Medizinprodukten
- Gebrauchstauglichkeit und klinische Bewertung
- Das Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte

Dieses Seminar vermittelt Mitarbeitern aus der pharmazeutischen Industrie und somit "Branchenfremden" im Medizinprodukte-Sektor ein essentielles Verständnis für die Produktkategorie Medical Devices.

Sie lernen die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte sowie die Haupt-
unterschiede zu Arzneimitteln kennen und können Ihre neuen Aufgaben im Medical
Devices-Bereich so von Beginn an effizient wahrnehmen.
Sie erfahren mehr zum komplexen Ablauf
eines Medizinprodukte-Entwicklungszyklus,
um so den Marktzugang Ihres Produktes
von Beginn an souverän vorzubereiten und begleiten zu können.

Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte im Vergleich zu Arzneimitteln richtig einzuordnen und wissen, worin Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit Medical Devices liegen.

Termin

Datum: 20.06.2018
Ort: Pullman Basel Europe
Clarastr. 43
CH-4005 Basel
Preis: 1.390,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie arbeiten in der Pharma-Industrie und
benötigen einen Überblick über die regula-
torischen Spezifika von Medizinprodukten, da sich Ihr Aufgabenbereich erweitert?

Oder sind Sie Neu-/Quereinsteiger in einer Medizinprodukte-Firma und möchten sich
einen ersten Eindruck über Ihr zukünftiges
Arbeitsumfeld verschaffen?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

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