Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung

- Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien und die neue EU-Verordnung
- Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätssicherung und Usability

- Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
- Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem beachten?
- Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?

In unserem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen. Sie werden lernen, welchen Stellenwert Qualitätssicherung und Risikomanagement bei Medizinprodukten hat, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist.

Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife, stets unter dem Aspekt der neuen Verordnung für Medizinprodukte.

Termin

Datum: 19.02.2019
Ort: Steigenberger Metropolitan
Poststr. 6
-60329 Frankfurt
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als Berufs- oder Quereinsteiger in der Medizinprodukte-Industrie umfassendes Basiswissen. Insbesondere angesprochen werden die Abteilungen:

- Forschung und Entwicklung
- Klinische Forschung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

21.02.2019 Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
09.04.2019 Die Risikomanagement-Akte von Medizinprodukten - Neuerungen beim Risk Management und deren Umsetzung
21.02.2019 Jahrestagung zum europäischen Recht im Pharmasektor 2019
07.10.2019 Methodenvalidierung
22.11.2019 GxP-Praxiswissen: Abweichungsmanagement und CAPA
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI