Medizinprodukte für Einsteiger - Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung
- Regulatorische Anforderungen - MPG, EU-Richtlinien und Guidelines
- Konformitätsbewertung + CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Planung und Durchführung klinischer Studien
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätssicherung und Usability
- Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln
Das Seminar vermittelt ein umfassendes Basis-
wissen. Unsere Experten informieren Sie
mit wertvollen Praxistipps detailliert über
folgende Themen:
- Wie läuft das Konformitätsbewertungs-
verfahren und die CE-Zertifizierung ab?
- Was müssen Sie für das Vigilanz- und
Meldesystem bei MP beachten?
- Wie werden klinische Prüfungen geplant
und umgesetzt?
Nach unserem Seminar kennen Sie den
Ablauf eines Medizinprodukte-Entwicklungs-
prozesses bis hin zur Marktreife und den
dazugehörigen regulatorischen Rahmen-
bedingungen. Darüber hinaus gewinnen
Sie einen tieferen Einblich in die Durchfüh-
rung einer klinischen Studie bei Medizin-
produkten
Termin
| Datum: | 24.09.2014 |
| Ort: | Maritim Parkhotel Friedrichsplatz 2 -68165 Mannheim |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Intensivseminar richtet sich an Querein-
steiger, Berufseinsteiger und -wechsler in die
Medizinprodukte-Industrie, insbesondere an die
die Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Klinische Forschung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmangement
Kontaktinformationen
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