Medizinprodukte für Einsteiger - Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung
- Regulatorische Anforderungen - MPG, EU-Richtlinien und Guidelines
- Konformitätsbewertung + CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Planung und Durchführung klinischer Studien
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätsmanagement und Usability
- Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln
Die rechtlichen und normativen Anforder-
ungen an Medizinprodukte sind vielfältig
und komplex. Unsere Experten informieren
Sie mit wertvollen Praxistipps detailliert
über folgende Themen:
- Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
- Was müssen Sie für das Vigilanz- und
Meldesystem bei Medizinprodukten
beachten?
- Wie werden klinische Prüfungen geplant
und umgesetzt?
Unser Seminar befähigt Sie, eine Konformi-
tätsbewertung und CE-Zertifizierung bei
Medizinprodukten zu initialisieren und zu
verfolgen. Nutzen Sie diese zwei Tage
für eine kompakte Schulung über den
gesamten Medizinprodukte-Entwicklungs-
prozess bis hin zur Marktreife.
Termin
| Datum: | 03.02.2015 |
| Ort: | Courtyard by Marriott München City Ost Orleansstraße 81-83 -81667 München |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als
Quereinsteiger oder Berufsanfänger in der
Medizinprodukte-Industrie ein umfassendes
Basiswissen. Insbesondere angesprochen
werden die Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Klinische Forschung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmangement
Für einen intensiven Austausch ist das
Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Kontaktinformationen
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