Medizinprodukte für Einsteiger - Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung

- Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien + EU-Verordnung
- Konformitätsbewertung + CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Qualitätssicherung und Gebrauchstauglichkeit
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte

- Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
- Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem bei Medizinprodukten beachten?
- Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?
In unserem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen. Sie werden lernen einzuschätzen, welchen Stellenwert Qualitätssicherung und Risikomanagement bei Medizinprodukten hat, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist.

Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife.

Termin

Datum: 20.09.2017
Ort: Chester Convention Center Heidelberg
Bonhoefferstr. 12
-69123 Heidelberg
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als
Quereinsteiger oder Berufsanfänger in der
Medizinprodukte-Industrie (ein) umfassendes
Basiswissen. Insbesondere angesprochen
werden die Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Klinische Forschung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
Für einen intensiven Austausch ist das
Seminar auf 15 Teilnehmer begrenzt.

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