Medizinprodukte für Einsteiger - Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung

- Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien + EU-Verordnung
- Konformitätsbewertung + CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Qualitätssicherung und Gebrauchstauglichkeit
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte

- Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
- Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem bei Medizinprodukten beachten?
- Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?
In unserem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen. Sie werden lernen einzuschätzen, welchen Stellenwert Qualitätssicherung und Risikomanagement bei Medizinprodukten hat, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist.

Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife.

Termin

Datum: 20.09.2017
Ort: Chester Convention Center Heidelberg
Bonhoefferstr. 12
-69123 Heidelberg
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als
Quereinsteiger oder Berufsanfänger in der
Medizinprodukte-Industrie (ein) umfassendes
Basiswissen. Insbesondere angesprochen
werden die Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Klinische Forschung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
Für einen intensiven Austausch ist das
Seminar auf 15 Teilnehmer begrenzt.

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

01.06.2018 Online Medizinprodukte FORUM "Gesetzliche Neuerungen des Medizinprodukterechts und ihre Umsetzung in der Praxis" - am 13. Juni 2018
01.10.2017 Online Pharma FORUM "Stoffliche Medizinprodukte" - am 19. Oktober 2017
18.10.2018 Methodenvalidierung
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI