Medizinprodukte für Einsteiger - Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung

- Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien + EU-Verordnung
- Konformitätsbewertung + CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätssicherung und Usability

- Wie läuft das Konformitätsbewertungs-
verfahren und die CE-Zertifizierung ab?
- Was müssen Sie für das Vigilanz- und
Meldesystem bei Medizinprodukten
beachten?
- Wie werden klinische Prüfungen geplant
und umgesetzt?
In unserem Seminar erhalten Sie einen
detaillierten Überblick von der Präklinik bis
hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten
geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie
Sie u. a. eine klinische Bewertung durch-
führen.Sie werden einschätzen lernen,
welchen Stellenwert Qualitätssicherung und
Risikomanagement bei Medizinprodukten
hat, aber auch, was ein meldepflichtiges
Vorkommnis ist.

Nutzen Sie diese zwei Tage für eine
kompakte Schulung über den gesamten
Medizinprodukte-Entwicklungsprozess
bis hin zur Marktreife.

Termin

Datum: 20.02.2018
Ort: Radisson BLU Hotel
Q7
27
-68161 Mannheim
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als
Quereinsteiger oder Berufsanfänger in der
Medizinprodukte-Industrie (ein) umfassen-
des Basiswissen. Insbesondere ange-
sprochen werden die Abteilungen:

- Forschung und Entwicklung
- Klinische Forschung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement

Für einen intensiven Austausch ist das
Seminar auf 15 Teilnehmer begrenzt.

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