Medizinprodukte in der Präklinik - Qualitäts- + Sicherheitsnachweise bei Medizinprodukten
- Regulatorische Anforderungen an die Präklinik
- "Biokomp" in der Praxis - wann sind welche Nachweise von wem erforderlich?
- Biokompatibilität und Risikomanagement
- Präklinik - wichtige Voraussetzung für die klinische Prüfung
- Welche Prüfungen müssen nach einer Produktänderung erneut durchgeführt werden?
Das Testen von Medizinprodukten auf ihre
Biokompatibilität und Zytotoxizität nach DIN
EN ISO 10993 nimmt einen herausragenden
Stellenwert in der Entwicklung von Medizin-
produkten ein und ist somit ein wichtiges
Kriterium für die CE-Kennzeichnung und
letztendlich für den Schutz der Patienten.
In unserem Intensivseminar erläutern
unsere Experten aus der Praxis detailliert
- was die "Biokomp"-Anforderungen an Medizinproduktequalität hinsichtlich Auslegung und Konstruktion sind,
- wie Sie effiziente Prüfstrategien erstellen können
- und wie Sie mit positiven Testergebnissen in der Präklinik umgehen.
Diskutieren Sie mit unseren Referenten
über die Wahl des geeigneten Testsystems,
die Aussagekraft verschiedener Testergeb-
nisse und informieren Sie sich über Inhalt
und Ergänzungen der DIN EN ISO 10993.
Termin
| Datum: | 14.04.2015 |
| Ort: | Sheraton München Westpark Garmischer Straße 2 -80339 München |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte, die für die Präklinik, Medi-
zinproduktesicherheit, Qualitätskontrolle
und -sicherung sowie nicht zuletzt für die
Zulassung von Medizinprodukten zuständig
sind. Grundkenntnisse in der Medizinpro-
dukteentwicklung wären wünschenswert.
Um einen intensiven Austausch während
des Seminars zu gewährleisten, ist die
Teilnehmerzahl auf 20 Personen begrenzt.
Kontaktinformationen
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