Medizinprodukte-Monitoring im Wandel - Die neue Medizinprodukte-Verordnung und die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis für Sie kompakt an einem Seminartag!

- Alte und neue Regularien im Überblick
- Weiterhin ISO 14155 oder ist die ICH GCP E6(R2) auch relevant für Medizinprodukte?
- Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs + Co.
- Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes bei Medizinprodukteprüfungen
- Patientensicherheit + Überwachung der klinischen Prüfung

In den letzten Jahren hat sich die Welt der Medizinprodukte-Studien ziemlich geändert. Durch eine neue Medizinprodukte-Verordnung, aber auch höheren Qualifikationsanforderungen an das Studienpersonal (z. B. Vorgaben durch stringentere Curricula) wird der Trend hin zu noch höherer Komplexizität, Zunahme an Datenpunkten und noch
dichterer Überprüfung bzw. Überwachung weiter anhalten.

Wie muss sich dadurch Ihre Monitoring-
Praxis an diese Veränderungen anpassen?
Lassen Sie sich ein tiefgreifendes Update geben, was die neuen Regularien für Medizinprodukte im klinischen Bereich bewirken und was bei der Umsetzung zu beachten ist.
Erfahren Sie, wie Behörden (in Zukunft) Ihre Überwachung gestalten und wie Sie den
Herausforderungen beim Medizinprodukte-Monitoring begegnen können.

Termin

Datum: 19.06.2018
Ort: Leonardo Royal Hotel Frankfurt
Mailänder Str. 1
-60598 Frankfurt
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie sind für die strategische Planung von
Medizinprodukte-Studien, klinischer
Prüfungen von Medizinprodukten und deren
Monitoring-Konzepte mit verantwortlich?
Sie möchten wissen, welche neuen
Anforderungen in Sachen Medical Device
Regulation (MDR) und Monitoring auf Sie
zukommen, um in Zukunft gut aufgestellt
zu sein?

Dann bereiten Sie sich mit diesem Seminar
umfassend darauf vor!

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