Medizinprodukte-Produktion gemäß GMP - Ein Seminar, um die aktuellen Anforderungen an die gute Herstellungspraxis zu verstehen und Ihre Medizinprodukte-Produktion zu optimieren

- Was bedeutet Good Manufacturing bei Medizinprodukten?
- Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
- Meilensteine der Qualifizierung: DQ, IQ, OQ, PQ
- Grundlagen Risikobewertung: Hilfreiche statistische Verfahren
- Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
- Wie funktioniert Prozesskontrolle?

Good Manufacturing Practice, die Gute Herstellungspraxis oder kurz: GMP meint spezielle Richtlinien und Normen, die erstellt wurden, um die Qualität in verschiedenen Bereichen, wie z. B. auch für Medizinprodukten zu sichern.
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Unser Seminar vermittelt Ihnen kompakt die normativen Grundlagen und Gesetze, die für die Medizinprodukte-Produktion maßgeblich sind. Dabei stehen Prozesse, die die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit, sprich Qualität, eines Medizinprodukts sicherstellen, im Mittelpunkt.
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Erfahren Sie anhand von praktischen Beispielen und Workshops, wie Sie Qualifizierung und Validierung als Grundlage für gutes Risikomanagement einsetzen. Lernen Sie, Prozesse zu bewerten und Validierungsstrategien zu entwickeln. Dabei werden Sie Prozessvalidierung als zentrales Element der Medizinproduke-Produktion verstehen und Validierungstätigkeiten anhand von Beispielen diskutieren. Nicht zuletzt erörtern unsere Experten mit Ihnen, wie Prozesskontrollen sinnvoll eingesetzt werden können.

Termin

Datum: 27.03.2019
Ort: Leonardo Royal Hotel Mannheim
Augustaanlage 4-8
-68165 Mannheim
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die für Qualifizierung, Validierung, Risiko- und Qualitätsmanagement in edizinprodukteunternehmen zuständig sind.
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Besonders angesprochen sind Mitarbeiter, die einen grundsätzlichen Einblick bekommen möchten, was gesteuertes Quailtätsmanagement in der Praxis bei der Medizinprodukte-Produktion bewirken kann.

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