Medizinprodukte: Qualitäts-, Risiko- und Prozessmanagement - Qualifizierung und Validierung von A - Z
- QM-Systeme für Medizinprodukte: Qualifikation und Validation
- Risk Assessment in der Prozessvalidierung - wie kann Statistik hier helfen?
- Meilensteine der Qualifikation: die "Qs"
- Validation Master Plan: Abweichungen - was tun?
- Preventive Actions und Counter Measures
Die Validierung von Prozessen ist ein essentielles und kriti-
sches Element für die Sicherheit und Funktionsfähigkeit von
Medizinprodukten. Damit sind Qualifizierung und Validierung
wesentlicher Bestandteil von Qualitätsmanagementsystemen.
Unser neuer Lehrgang gibt Ihnen ein Update zu den normativen
Grundlagen, Richt- und Leitlinien sowie Gesetzen von Qualifi-
kation und Validation rund um GMP, aber auch MPG. Erfahren
Sie anhand praktischer Beispiele, wie Sie Qualifizierung und
Validierung als Grundlage für gutes Risikomanagement einset-
zen, aber auch CAPA-Maßnahmen wirksam umsetzen.
Gruppenarbeiten bereiten Sie auf Ihren nächsten Validation
Master Plan optimal vor und runden den Lehrgang ab.
Folgende Schwerpunkte werden behandelt:
- Neuerungen bei DIN EN ISO 13485 und 1497,
deren praktische Umsetzungen und damit resul-
tierende Problemstellungen
- Meilensteine der Qualifikation (DQ, IQ, OQ, PQ)
und deren Abgrenzung
Termin
| Datum: | 29.04.2014 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Der Lehrgang und die Gruppenarbeiten richten sich an Fach- und Führungskräfte, die für die Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), Validierung und das Risikomanagement von Medizinprodukten zuständig sind, aber auch andere interessierte Teilnehmer.
Um einen intensiven Austausch während des Lehrgangs und in den Gruppenarbeiten zu gewährleisten, ist die Teilnehmerzahl auf 20 Personen begrenzt.
Kontaktinformationen
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