Medizinprodukte: Unique Device Identification - Umsetzung der UDI bei Medizinprodukten
- Gesetzlicher Rahmen in der EU und den USA
- EIN Standard zur Steigerung der Patientensicherheit
- Technische Umsetzung der UDI-Kennzeichnung
- Praxisbericht über die Einführung der Unique Device Identification
- Product Information Management und Datensynchronisation
Unique Device Identification dient zur Erhö-
hung der Patientensicherheit. Produkte und
Chargen werden damit eindeutig identifizier-
bar, rückverfolgbar und fälschungssicherer.
Ab September 2014 müssen alle Hersteller
die Vorschrift (Final Rule) zur UDI der FDA in
den USA erfüllen. Das gilt zunächst für Class
III-Produkte. Die anderen beiden Klassen
werden stufenweise folgen. In Europa soll
die Identifikation und Rückverfolgbarkeit von
Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
mit den kommenden Verordnungen ver-
pflichtend werden. Diese werden Mitte des
Jahres erwartet.
Verlieren Sie deshalb keine Zeit und be-
reiten Sie sich und Ihr Unternehmen auf die
Herausforderungen optimal mit unserem
Seminar vor. Unsere Experten zeigen Ihnen,
wie Lösungen, um die Anforderungen zu
erfüllen, aussehen können: Identifikation,
Kennzeichnung und Datenaustausch.
Termin
| Datum: | 28.01.2015 |
| Ort: | Ameron Hotel Königshof Adenauerallee 9 -53111 Bonn |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der Medizintechnik- und
Medizinprodukte-Industrie, die für die
Befolgung der Regularien verantwortlich
sind, die für Implementierung und Um-
setzung der Unique Device Identification
zuständing sind sowie den Datenaus-
tausch koordinieren.
Kontaktinformationen
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